Sterilisatoren / Autoklaven
Regulatorische Prüfung, Prüffrist und zugehörige Überwachung
Alles Wissenswerte zur Konformität Ihrer sterilisatoren / autoklaven: Prüffrist, Rechtsgrundlage, zuständige Stellen, geforderte Dokumente und empfohlene Regelüberwachung.
Prüffrist
Alle 5 Jahre Innere / 10 Jahre Festigkeit
Rechtsgrundlage
BetrSichV / MPBetreibV
Erwartetes Dokument
Prüfbericht + Sicherheitsregister
Wichtigste Pflichten
- Prüfung alle 5 jahre innere / 10 jahre festigkeit verpflichtend (BetrSichV / MPBetreibV).
- Erstprüfung bei Inbetriebnahme oder Wiederinbetriebnahme nach wesentlicher Änderung.
- Führen eines Sicherheitsregisters gemäß BetrSichV § 3 und ArbSchG.
- Aufbewahrung der Prüfberichte mindestens 5 Jahre, Erstprüfungsbericht über die gesamte Lebensdauer.
- Zeitnahe Behebung von Mängeln und lückenlose Rückverfolgbarkeit der Korrekturmaßnahmen.
Was unsere Software automatisiert
- Terminplanung und frühzeitige Warnungen (T-60, T-30, T-7) für jede Anlage.
- Prüfchecklisten konform zur geltenden Vorschrift, mobil elektronisch signiert.
- Identifikation per QR-Code oder NFC-Tag direkt an der Anlage.
- Automatische Erstellung zeitgestempelter PDF-Berichte und beweiskräftige Archivierung.
- Nachverfolgung von Mängeln, Reparaturkosten und Instandhaltungshistorie (CMMS).
- Automatische Aktualisierung bei regulatorischen Änderungen (integrierte Überwachung).
Empfohlene Regelüberwachung
Kategorie 2
Druckgeräte & Druckanlagen
Druckgeräte (Behälter, Rohrleitungen, Sicherheits- und Ausrüstungsteile) unterliegen der BetrSichV Anhang 2 Abschnitt 4, sobald der zulässige Betriebsüberdruck PS 0,5 bar überschreitet und die technischen Schwellenwerte der Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU erreicht werden (Produkt PS·V, Nennweite DN, Fluidgruppe). Ortsbewegliche Druckgeräte unterliegen der ODV (2010/35/EU).
Kategorie 3
Aufzüge, Fahrtreppen & Fahrsteige
Aufzugsanlagen, Fahrtreppen, Fahrsteige und Hebebühnen für Personen sind überwachungsbedürftige Anlagen nach § 2 Abs. 13 BetrSichV. Die BetrSichV Anhang 2 Abschnitt 2 und die TRBS 3121 regeln Prüfung vor Inbetriebnahme sowie wiederkehrende Haupt- und Zwischenprüfungen durch ZÜS.
Kategorie 4
Krane, Hebezeuge & Lastaufnahmeeinrichtungen
Krane, Hebebühnen, Flurförderzeuge und Lastaufnahmeeinrichtungen (Anschlagmittel, Traversen, Zangen, Magnete, Sauger) werden nach DGUV V52 (Krane), DGUV V54 (Winden, Hub- und Zuggeräte), DGUV V68 (Flurförderzeuge) und BetrSichV geprüft. Turmdrehkrane unterliegen zusätzlich einer wiederkehrenden Generalinspektion.
Kategorie 6
Baustellen & Bauwesen
Baustellen im Hoch- und Tiefbau vereinen zahlreiche temporäre Einrichtungen: Gerüste, PSA gegen Absturz, Aussteifungen, Untertagearbeiten. Jede Kategorie unterliegt eigenen Prüfregimen nach BetrSichV, DGUV V38 und der Baustellenverordnung.
Weitere Anlagen der Branche Gesundheit & Kliniken
Medizinprodukte Klasse IIb / III
STK/MTK nach Herstellervorgabe • MPBetreibV § 11 / § 14
Medizinische Gase (O₂, Luft, Vakuum)
Alle 12 Monate • DIN EN ISO 7396-1
OP-Säle (Luftqualität)
Alle 12 Monate • DIN 1946-4
Aufzüge und Bettenaufzüge
Zwischenprüfung 1 J / Hauptprüfung 2 J • BetrSichV Anhang 2 / TRBS 3121
Notstromaggregate
Monatlicher Testlauf • DIN VDE 0100-710
Brandmeldeanlagen Kategorie A
Vierteljährlich Inspektion / 12 Monate • DIN 14675
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